Аналіз виживання – це галузь статистики, яка зосереджена на аналізі даних від часу до події, наприклад часу до смерті, часу до рецидиву або часу до одужання. Цей тип аналізу поширений у біостатистичних дослідженнях, зокрема в медичних та епідеміологічних дослідженнях. Розробляючи дослідження аналізу виживання, є кілька ключових міркувань, які дослідники повинні взяти до уваги, щоб переконатися, що дослідження дає точні та значимі результати.
1. Визначте питання дослідження
Першим кроком у плануванні аналізу виживання є чітке визначення дослідницького питання. Це передбачає визначення конкретної цікавої події та визначення факторів, які можуть вплинути на час до цієї події. Наприклад, у дослідженні раку питання дослідження може полягати у дослідженні факторів, які впливають на час до рецидиву раку після лікування. Визначення питання дослідження має вирішальне значення, оскільки воно керує вибором відповідних статистичних методів і дизайну дослідження.
2. Виберіть відповідний дизайн дослідження
Вибір правильного дизайну дослідження має вирішальне значення для аналізу виживання. Різні дизайни досліджень, такі як когортні дослідження, клінічні випробування або ретроспективні дослідження, мають різні наслідки для аналізу даних від часу до події. Вибір відповідного дизайну дослідження повинен враховувати характер питання дослідження, доступність даних та етичні міркування. Крім того, дослідники повинні розглянути потенційні джерела упередженості та введення в оману, які можуть виникнути внаслідок обраного дизайну дослідження.
3. Визначте розмір вибірки
Розрахунок розміру вибірки є важливим аспектом розробки аналізу виживання. Оскільки аналіз виживаності часто передбачає аналіз даних від часу до події, необхідний розмір вибірки може відрізнятися від розміру досліджень з іншими типами змінних результатів. Дослідники повинні враховувати такі фактори, як очікувана частота подій, величина ефекту, що представляє інтерес, і бажаний рівень статистичної потужності при визначенні розміру вибірки для дослідження аналізу виживання.
4. Виберіть відповідний метод аналізу виживання
Існує кілька статистичних методів, доступних для аналізу даних про час до події, включаючи метод Каплана-Майєра, пропорційну модель небезпек Кокса та параметричні моделі виживання. Вибір відповідного методу аналізу виживання залежить від характеру даних, припущень обраного методу та конкретного питання дослідження. Дослідники повинні ретельно розглянути сильні сторони та обмеження кожного методу та вибрати той, який найкраще відповідає цілям дослідження.
5. Адресна цензура
Цензура є поширеною проблемою в аналізі виживання, яка виникає, коли подія, що цікавить, не спостерігається для певних суб’єктів протягом періоду дослідження. Дослідникам необхідно належним чином усунути цензуру, щоб отримати неупереджені оцінки ймовірностей виживання та коефіцієнтів ризику. Розуміння типу цензури (права цензура, ліва цензура, інтервальна цензура) і вибір правильної стратегії обробки цензури є важливими для розробки надійного дослідження аналізу виживання.
6. Розглянемо коваріати, що залежать від часу
Аналіз виживання часто передбачає розгляд залежних від часу коваріат, які є змінними, що змінюються з часом і можуть вплинути на виникнення цікавої події. Розробка дослідження для ефективного охоплення та моделювання залежних від часу коваріантів вимагає ретельного планування та стратегії збору даних. Дослідники повинні враховувати динамічну природу цих коваріантів під час розробки процесу збору даних і вибору відповідних статистичних моделей.
7. Перевірте припущення
Багато методів аналізу виживання спираються на певні припущення, такі як припущення про пропорційні ризики в моделі Кокса або припущення розподілу в параметричних моделях. Дослідники повинні оцінити достовірність цих припущень у контексті своїх конкретних даних і дослідницького питання. Це може включати виконання аналізу чутливості або використання графічних і статистичних методів для перевірки припущень. Перевірка припущень має вирішальне значення для точної інтерпретації та надійності результатів дослідження.
8. Плануйте довгострокові подальші дії та відсутні дані
Довготривале спостереження часто необхідне в дослідженнях аналізу виживання, особливо при вивченні подій із подовженим латентним періодом, таких як рецидив раку або час до смерті. Дослідники повинні розробити стратегії для забезпечення високого рівня утримання учасників і мінімізації відсутніх даних протягом дослідження. Це може включати встановлення надійних процедур подальшого спостереження, використання електронних медичних записів або впровадження методів імпутації для обробки відсутніх даних.
9. Враховуйте етичні та нормативні міркування
Розробка дослідження аналізу виживання передбачає етичні та нормативні міркування, особливо в контексті дослідження людей. Дослідники повинні переконатися, що дизайн і проведення дослідження відповідають етичним стандартам і нормативним вказівкам щодо захисту учасників дослідження. Це включає отримання інформованої згоди, збереження конфіденційності учасників та отримання необхідних схвалень від інституційних наглядових рад та регуляторних органів.
10. Проведіть аналізи чутливості
Щоб забезпечити надійність результатів дослідження, дослідники повинні спланувати аналіз чутливості для оцінки впливу потенційних упереджень і припущень. Аналіз чутливості може передбачати зміну аналітичного підходу, вивчення різних методів обробки цензури або оцінку впливу викидів і впливових спостережень на результати. Проводячи аналіз чутливості, дослідники можуть краще зрозуміти надійність своїх висновків і потенційний вплив вибору методології на висновки дослідження.
Висновок
Підсумовуючи, розробка дослідження аналізу виживання в галузі біостатистики вимагає ретельного розгляду різних факторів для забезпечення валідності та надійності результатів дослідження. Шляхом визначення питання дослідження, вибору відповідного дизайну дослідження, визначення розміру вибірки, вибору правильного методу аналізу виживання, вирішення проблеми цензури, розгляду залежних від часу коваріатів, перевірки припущень, планування довгострокового спостереження та відсутніх даних, а також вирішення З огляду на етичні та нормативні міркування, дослідники можуть розробити надійні дослідження аналізу виживання, які дають суттєве уявлення про цікаві результати від часу до події.